乐恩研发团队深知临床治疗中准确评估冲洗效果的重要性。在鼻腔护理领域,传统评估方法存在主观性强、量化指标不足等局限性,这些问题导致难以精准反映冲洗液在复杂鼻腔结构中的真实分布与清除效果。因此,乐恩研发团队以临床治疗需求为导向,依托既往在鼻阈后置分流冲洗技术领域的积累,深入开展了多头位鼻腔仿生冲洗清除率概念和测评工具的研究。而这一系列技术探索的核心目标,正是为了让乐恩洗鼻器的性能更贴合临床实际需求,为患者提供更高效的鼻腔护理方案。
仿生模型构建与测量技术创新
鼻阈后置分流冲洗鼻腔冲洗技术是基于鼻腔生理解剖结构特征创立的鼻腔冲洗技术,也是乐恩洗鼻器核心技术优势的重要来源。在此基础上,乐恩研发团队实现关键突破:基于人体鼻腔CT影像数据,全球首创基于鼻腔CT数据3D重建的仿真鼻腔模型——通过Materialise Magic专业软件编辑,在stratasys J750全彩多材料混合打印机上,采用Agilus30™柔性材料与VeroClear™软硬材料同步打印,精准还原鼻腔前庭、中鼻道等关键部位结构;同时搭配乐恩专利技术的鼻腔头位测试平台,可模拟人体不同头部姿势,精准研究鼻腔冲洗清除率及术腔液体分布规律。
这一仿生模型与测试平台的搭建,不仅为测评工具提供了高度贴合人体真实情况的实验环境,更能模拟不同患者的鼻腔结构差异,为乐恩洗鼻器(如可调式鼻腔冲洗器、鼻阈后置分流循环冲洗器等)的喷头设计优化、冲洗模式迭代提供了“实景化”模拟场景,确保产品在实际使用中能适配多样鼻腔结构,发挥最佳冲洗效果。
测评工具开发与性能突破
经过大量实验验证与临床反馈优化,乐恩团队最终成功发明了多头位鼻腔仿生冲洗清除率测评工具。该工具的核心创新在于采用多点位同步监测方案,打破传统单一部位评估的局限,可同时对鼻腔前庭区、中鼻道、嗅裂区等临床关键部位的冲洗效果进行量化评估;且通过精密技术校准,工具测量精度达到99.5%以上,显著高于传统评估方法,为冲洗效果评估提供了科学、客观的量化依据。
临床应用价值与治疗效果提升
测评工具的研发为医护人员提供了科学、准确的评估手段,极大助力优化冲洗治疗方案,在多类临床场景中实现治疗效果的突破性提升:
FESS术后护理:针对额窦、蝶窦等功能性鼻内镜手术(FESS)后开放窦体的护理难题,结合工具对术腔液体分布的量化评估,搭配乐恩洗鼻器的多模态靶向硅胶喷头,可将额窦术后液体分布率从行业平均不足10%提升至90%以上,显著降低真菌感染等并发症风险。
鼻咽癌放疗护理:通过工具优化鼻咽部冲洗方案,鼻咽癌放疗患者溃疡面的有效液体覆盖率和清创能力从传统方式的不足5%提升至60%,加速创面愈合。
变应性鼻炎护理:针对变应性鼻炎患者,依据工具测得的过敏原清除率数据调整冲洗压力与容量,可使过敏原清除率超95%,大幅缩短治疗周期。
学术认可与行业影响
值得关注的是,该测评工具的相关检测过程和方法已发表于耳鼻喉领域权威期刊《欧洲耳鼻喉档案杂志》(European Archives of Oto-Rhino-Laryngology),充分彰显乐恩在临床研究领域的专业实力。这一学术成果不仅填补了鼻腔冲洗效果量化评估的技术空白,更让乐恩洗鼻器的技术优势获得国际学术层面认可,有力证明其在提升鼻腔冲洗效率、改善患者治疗体验上的价值,同时推动鼻腔护理领域从经验性治疗向精准化、个体化治疗的范式转变,而乐恩洗鼻器正是这一转变过程中的核心实践产品。
此外,乐恩洗鼻器相关产品已获得多重权威认证保障:拥有专利号为 202122333176.7、名称为“鼻腔护理装置”的实用新型专利(专利权人包括首都医科大学附属北京儿童医院、乐恩(北京)医药技术有限公司);取得黔械注准20242140039的中华人民共和国医疗器械注册证;乐恩(北京)医药技术有限公司还获得(发证时间2024年10月29日)的“高新技术企业”认证,进一步印证产品的安全性与专业性。
展望未来,乐恩团队将继续深耕鼻腔健康领域研发,坚持技术与临床需求深度融合,为不同场景、不同需求的鼻腔疾病患者提供更优质的治疗体验,让乐恩洗鼻器真正惠及大众。